Pharma United Co., Ltd.は中国に拠点を置く クリーンルーム製品メーカー 昆山と銭江に2つの生産拠点を持っています。当社は、断熱壁および天井パネル、ドアおよび窓、パスボックス、エアシャワー、層流ユニット、計量ブース、HEPA 供給コンポーネント、プレハブ POD など、クリーンルームを定義する物理システムを設計、製造、納品しています。この製品群は、製薬、バイオテクノロジー、病院、エレクトロニクス、食品のプロジェクトが、インターフェイスのリスクを減らしながら、必要な清浄度クラスを達成できるよう支援するという 1 つの目的を中心に構築されています。
1 つのメーカー、完全なエンクロージャとエアハンドリング範囲
商社とは異なり、2つの工場にまたがって製造を管理しています。昆山はクリーンルームパネル、ドア、窓を生産しています。 Qianjiang は LAF ユニット、調剤ブース、パスボックスを製造しています。社内生産により、寸法精度、表面品質、納期を直接管理できます。
| 製品グループ | 供給範囲 | 主要な設定入力 |
|---|---|---|
| クリーンルームパネル | ロックウール、アル。ハニカム、ペーパーハニカム、PIR、PU、XPS、EPS | 芯材、厚さ、表面仕上げ、耐火性、断熱性等級 |
| クリーンルームのドアと窓 | PCGI、HPL、ステンレス鋼、スライド式、緊急用、覗き窓、インターロックシステム | ドアのサイズ、リーフ数、スイングまたはスライド、ガラス、圧力およびインターロック ロジック |
| クリーンルーム設備 | 計量ブース、パスボックス、層流、エアシャワー | 人員と物の流れ、空気交換率、圧力カスケード |
| モジュール式クリーンルーム (POD) | 屋内POD、屋外POD | 設置面積、ISO または GMP クラス、HVAC およびユーティリティ インターフェイス、アクセス ルート |
| その他 | HEPAフィルター、HEPAサプライボックス | フィルタークラス、風量、天井と壁の境界面 |
壁および天井用クリーンルームパネル
私たちの クリーンルームパネル ラインはエンクロージャの構造の中心です。コア材料は、部屋の分類、消防法、湿度および温度管理の要件に基づいて選択する必要があります。
- ロックウール — 安全性と音響性能が優先される耐火性の壁と天井。
- アルミハニカム — 高水準の製薬室や電子機器室向けの、平らで剛性の高い軽量の表面。
- ペーパーハニカム — 研究室、病院、および一般的なクリーン生産向けの経済的なパネル。
- PIRとPU — 温度管理された冷蔵室エリア向けの熱効率コア。
- XPSとEPS — 経済主導の管理ゾーンの実用的なオプション。
利用可能な表面仕上げには、PPGI、HPGI、HPL、SS304、アセプティッククリーンなどがあります。標準パネルの厚さは 50、75、100 mm ですが、ご要望に応じて 60 mm と 80 mm も利用可能です。 HPL 面パネルは自社施設で生産されているため、大規模な GMP プロジェクトでも安定した仕上がりを維持できます。
クリーンルームのドア、窓、インターロック
ドアと窓の選択は、気密性、圧力カスケード、毎日のワークフローに影響します。当社の製品群には、コスト効率の高い管理エリア用の PCGI ドア、ハイスペックの製薬および病院のライン用の HPL ドア、湿った環境や頻繁な消毒用のステンレス製ドア、スペースに制約のあるレイアウト用の引き戸、避難経路用の緊急ドア、観察用の覗き窓、および異なる圧力ゾーン間の同時開放を防止するインターロック システムが含まれます。
すべてのドア ファミリは、密閉された同一平面とシリコンまたはゴム製ガスケットを備えたシングル リーフまたはダブル リーフ ユニットとして構成できます。プロジェクトで規制への準拠が必要な場合は、耐火オプションが利用可能です。
搬送およびプロセスサポート用のクリーンルーム装置
人員と物質の移動は重大な汚染ポイントです。当社は、人員の汚染除去用のエア シャワー、材料移送用のパス ボックス、局所的な保護用の層流ユニット、分注および配合中の粉塵封じ込め用の計量ブースを提供しています。これらのユニットは室圧カスケードで動作するように設計されており、隣接するドアと連動できます。私たちのを参照してください クリーンルーム設備 追加の構成オプションの範囲。
空気流路については、HEPA フィルターと HEPA 供給ボックスを個別に使用することも、層流および供給ユニットと組み合わせて使用することもできます。フィルター クラスと風量を早めに指定すると、天井プレナムに対する後からの変更を回避できます。
段階的かつ再配置可能な容量を実現するモジュラー クリーンルーム (POD)
スピードや柔軟性が必要なプロジェクトの場合、 モジュラークリーンルーム(POD) 出荷前に工場で製造され、品質テストが行われます。屋内 POD は、改修が現実的ではない既存の建物内に適合します。屋外 POD は、統合された環境制御を備えた自己完結型のクリーンルーム エンベロープを提供します。どちらのオプションも拡張性があり、既存の施設に接続することも、独立して運用することもでき、現場での建設時間を短縮できます。
ソリューションの構成に使用する情報
プロジェクト固有の提案を準備するには、次の入力が必要です。
- 部屋ごとの清浄度目標、ISO クラスまたは GMP グレード、およびエリア間の圧力カスケード。
- 内部寸法、天井の高さ、壁スパン、床の状態、既存の HVAC の配置。
- パネルのコアと表面仕上げの好みは、消防法、湿度、洗浄用の化学薬品、および清掃性に基づいています。
- ドアのスケジュール、窓の位置、ハードウェアの仕上げ、インターロック ロジック。
- 移送装置の数量と種類: エアシャワー、パスボックス、層流ユニット、計量ブース。
- HEPA フィルターのクラスと供給、戻り、排気システムの空気流量。
- オンサイトの範囲: 材料の供給、技術ガイダンスを含む完全な材料パッケージ、または完全なターンキー設置。
- DQ/IQ/OQ サポートおよび建設記録を含む、GMP または規制提出のための文書要件。
製造、品質、現場サポート
当社は中国最大の HPL クリーンルーム パネルのメーカーであり、年間 250,000 平方メートルを生産しています。当社の昆山拠点では、パネル、ドア、機器ハウジング用の CNC レーザー カッター、曲げ機、パンチング マシンを運用しています。銭江工場では、クリーンルームパネル、LAFユニット、調剤ブース、パスボックスを生産しています。この垂直構造により、外部の材料サプライヤーに依存するのではなく、品質と納期が当社の管理下に保たれます。
エンジニアリング面では、当社のチームは平均 10 年以上の現場設置経験があり、BIM ビジュアライゼーションを使用して、生産開始前にレイアウト、ダクト、設備を調整します。 GMP プロジェクトの場合、クリーンルームと AHU のゾーニング、機器の到着タイミング、ユーティリティ インターフェースを所有者やコンサルタントと調整し、建設記録と技術文書による DQ、IQ、OQ の準備をサポートします。
よくある質問
Pharma United に完全なクリーンルーム パッケージを注文できますか?
はい。当社は 2 つのサービス モデルを提供します。1 つは完全なターンキー納品、もう 1 つは技術指導、プロジェクト管理、および調整の責任を伴う完全な材料パッケージです。どちらのモデルも独自のパネル、ドア、機器の製造を使用しており、エンクロージャと HVAC、ユーティリティ、主要機器のタイミングを調整しています。
ロックウール、ハニカム、フォームコアパネルの中からどのように選択すればよいですか?
耐火性と遮音性が優先される場合、ロックウールがデフォルトです。アルミニウム製ハニカムは非常に平坦で安定した軽量の壁に最適ですが、紙製ハニカムは経済的な代替品です。 PIR、PU、XPS、および EPS コアは、温度管理が必要なコスト重視の領域に適しています。部屋のクラス、消防法、湿度プロファイルがわかったら、コアをお勧めします。
GMP エリアではどのようなドア、窓、インターロックのオプションが使用されていますか?
製薬およびバイオテクノロジーのライン向けに、当社は通常、HPL またはステンレス鋼のドア、覗き窓、非常口、インターロック システムを供給しています。スイングおよびスライド構成をエア シャワーおよびパス ボックスと組み合わせて、ドアのシーケンスが圧力カスケードをサポートできるようにします。耐火性およびシングルリーフまたはダブルリーフのオプションをドア集計表に含めることができます。
屋内および屋外の POD はどのように設置されますか?
POD は当社の工場で構築および品質テストされ、建設フェーズを短縮する状態で現場に納品されます。屋内 POD は、大規模な構造改修を行わずに既存の建物内に設置できます。屋外 POD は、HVAC と濾過が統合された自己完結型ユニットです。設置には、明確な輸送アクセス、水平な支持床、およびユーティリティ接続ポイントが必要です。
Pharma United が提案を準備する前に必要な情報は何ですか?
部屋ごとの清浄度の目標、寸法、天井の高さ、圧力カスケード、パネルのコアと表面の好み、ドアと窓のスケジュール、エア シャワーまたはパス ボックスの数、HEPA クラス、設置範囲が必要です。これらの情報をもとに、構成とプロジェクト固有の見積もりを作成します。
