Modular Cleanroom System Manufacturers

ファーマ・ユナイテッドのプレハブ供給品 モジュラークリーンルーム(POD)メーカー お客様のサイトに届く前に、自社工場で製造され、品質テストが行われます。この範囲は、既存の建物の外側にあるスタンドアロンのクリーンルーム容量用の屋外 POD と、作業施設内に機密スペースを作成するための屋内 POD に分かれています。どちらのタイプも、エンクロージャ、断熱材、HVAC、濾過、照明、電気システム、床材、ドア、窓、制御装置を工場で製造された 1 つのユニットに統合しているため、現場での作業は配置、ユーティリティの接続、最終的な試運転に限定されます。

これにより、当社は、完全な建設プログラムを必要とせずに機密スペースを迅速に必要とする製薬、バイオテクノロジー、研究室、病院、半導体、エレクトロニクス、食品プロジェクトの直接の生産パートナーとなります。

当社のモジュラー クリーンルーム (POD) シリーズ

モジュラークリーンルーム(POD)に最適なアプリケーション

• 製薬およびバイオテクノロジー — 柔軟または段階的な生産能力拡張、GMP 指向の生産スイートおよびパッケージング領域。
• 緊急対応・臨時生産 — 迅速な検査、ワクチンの充填/仕上げのサポート、またはオーバーフロー能力のための展開可能なクリーンルーム。
• 半導体とエレクトロニクス — 精密な組み立てやテストを隔離する必要がある、スペースに制約のある施設内の局所的なクリーン ゾーン。
• 研究開発およびパイロットプラント — プロセスラインが頻繁に変更され、スピードが重要となる再構成可能な環境。
• 設備改修 — 大規模な土木工事や長期にわたる閉鎖を行わずに、古い建物内に ISO に分類されたエリアを追加します。

エンクロージャと材料工学

POD シェルは、当社が従来のクリーンルーム用に製造しているのと同じ高性能サンドイッチ パネルで構築されています。弊社からお選びいただけます クリーンルームパネル プロジェクトの耐火等級、断熱材、重量制限に応じて、ロックウール、PIR、PU、アルミニウム ハニカム、その他のコアを含むさまざまなコアを選択できます。滑らかな内部スチール面と気密なパネル接合により、一貫した粒子制御、圧力保持、簡単な衛生管理がサポートされます。

屋外 POD の場合、屋外の温度変動や湿度に対処するために、耐候性シーリング、雨水保護、アップグレードされた断熱材を​​追加しています。屋内 POD は同じ統合アプローチを使用していますが、既存の出入り口、廊下、エレベーターを通って移動できるようにサイズとセクションが設計されています。床材は、シームレスなビニール、エポキシ、または導電性仕上げなど、プロセスに従って指定され、工場での製造の一部として設置されます。

HVAC、濾過および圧力制御

各 POD は独自の環境制御システムを搭載しているため、目標 ISO 清浄度クラスを独立して維持することも、より大規模な施設システムに結び付けることもできます。当社は、AHU、HEPA フィルター バンク、供給/戻り空気経路、圧力差、内部で実行されるプロセス周りの温度/湿度制御を設計します。製薬プロジェクトの場合、空気流パターン、空気交換率、および圧力カスケードは、GMP ゾーニングおよび汚染制御ロジックに合わせて構成されます。

• HEPA 濾過および供給ボックスは、部屋の分類と粒子の課題に合わせてサイズ設定されています。
• 封じ込めと無菌保護のための陽圧または陰圧制御。
• 照明、配電、非常照明、制御盤を統合。
• POD 制御システムをビル管理システム (BMS) またはスタンドアロンのタッチスクリーンにリンクするオプション。

構成と将来の拡張性

ユニットはモジュール式であるため、単一の POD が小さなラボまたはテスト室として機能する一方、複数の POD を並べてまたは端から端まで配置して、廊下、エアロック、パススルーを備えたマルチルーム スイートを形成することができます。既存の実稼働環境を中断することなく、将来の POD を追加できるようにインターフェース ポイントを設計します。再配置も現実的です。ユニットを持ち上げて輸送し、別のサイトで再稼働させることができるため、固定構造ではなく再利用可能な資産になります。

設置、受け入れ、現場調整

当社の工場では、各 POD を可能な限り最大限に事前に組み立てた後、輸送のために分解または分割します。現場では、位置決め、機械的および電気的接続、最終的なシーリングを監督します。また、電力供給、給水、排水、排気などのユーティリティインターフェースポイントも確認するため、現地の設置チームは何を準備すべきかを正確に把握できます。承認には、粒子数テスト、気流検証、差圧測定、および完成時の構成の文書化が含まれます。

プロジェクト計画中に、POD のレイアウトと、機器の移動経路、床の平坦度、ドアの開口部、クレーンやフォークリフトの現場へのアクセスを調整します。これにより、建物がクリーンルームを受け入れる準備が整う前にクリーンルームが納品されることによって引き起こされる一般的な遅延が防止されます。

品質保証と工場管理

ファーマ ユナイテッドは、上海近郊の昆山と銭江の 2 つの製造拠点を運営しており、パネルの生産、ドアや窓の製造、クリーンルーム機器の組み立てを管理しています。この社内製造アプローチにより、材料の品質、表面仕上げ、寸法精度、納期を直接管理できるようになります。各 POD は出荷前に工場で品質テストされているため、設置後に初めて欠陥が発見されるリスクが軽減されます。大規模なターンキー プロジェクトの場合、エンクロージャ、ドア、エアフロー機器、制御システムが 1 つの責任あるサプライヤーから提供されるため、調整コストも削減されます。

ソリューションの構成に使用する情報

明確な提案と正確な予算を準備するには、次のプロジェクトの入力が必要です。

• 必要な部屋のサイズ、ターゲット ISO クラス、および圧力方向 (正、負、または中性)。
• プロセスの説明 - 占有率、装置の熱負荷、化学薬品の使用、および粒子の発生。
• 屋内または屋外の配置 (利用可能な設置面積と配送のアクセス ルートを含む)。
• ユーティリティの可用性: 電力容量、給水、排水、排気、既存の HVAC インターフェイス。
• ドア、窓、パスボックス、エアシャワー、インターロックの要件。
• 規制対象: WHO-GMP、EU-GMP、FDA、または現地の基準。
• プロジェクトのスケジュールと、将来的に POD が移転または拡張されるかどうか。

よくある質問