Cleanroom SS304 Equipment Manufacturers

株式会社ファーマユナイテッドは、 クリーンルーム機器メーカー 計量ブース、パスボックス、層流ユニット、エアシャワーを自社生産拠点から供給。当社は、製薬、バイオテクノロジー、半導体、病院、食品、医療機器施設向けにこれらのユニットを設計および構築し、クリーンルームのパネルとドア システムを管理する同じ圧力と空気流のコンセプトにそれらを統合します。

当社の機器シリーズはクリーンルーム製品ポートフォリオの一部であり、ターンキー プロジェクトで使用されるエンクロージャ コンポーネントと並行して製造されています。これにより、壁の貫通、ドアのインターロック、HVAC インターフェイス、ロジックの転送を 1 つのエンジニアリング チームから調整できるため、やり直しや設置の遅れが軽減されます。

クリーンルーム機器の範囲と用途の適合性

当社は 4 つの製品ファミリーを提供しており、それぞれが明確な汚染境界に合わせて設計されています。以下の表は、各タイプの主な機能、一般的な配置、構成の焦点を示しています。

計量ブース: 含有粉体の取り扱い

私たちの 計量ブース ユニットは、粉末の計量、サンプリング、分注、および材料の移送に特化したクリーンルーム機器です。これらは下向きの気流と負圧の作業ゾーンを作り出し、そこに塵が含まれ、二次汚染が軽減され、オペレーターの安全性が向上します。

ブースは、テーブルの寸法、コンテナの高さ、ドラムやバッグの取り扱い、オペレーターのアクセスなど、作業点に基づいてカスタマイズされます。主な構造は SS304 で、定期的な消毒のために滑らかなシール表面を備えています。

• 洗浄可能な内面を備えた SS304 主要構造
• 下向きの気流と負圧の封じ込め
• 設定可能なファン、HEPAフィルター、エアフローセンサー、差圧計
• 連続プロセス向けの PLC ベースの監視およびアラーム オプション

パスボックス: 管理された物質の転送

パスボックス システムは、クリーンルームとクリーンルーム以外のエリア間、または清浄度レベルが異なる部屋間で材料を搬送します。クリーンルームのドアが開く頻度が減り、空気の交換が制限され、相互汚染のリスクが軽減されます。

当社は、カスタマイズされた寸法と取り付け配置を使用して SS304 でパス ボックスを構築します。移送プロトコルに応じて、ユニットは単純な連動パススルーにすることも、移送中に受入室の清浄度を維持するために HEPA フィルター付き換気を組み込むこともできます。

• 機械式または電子式ドアインターロック
• 壁パネルに合わせたフラッシュまたは表面実装の設置
• 制御された搬送のためのオプションの HEPA フィルター付きエアフロー
• 製薬、研究室、病院、食品、電子機器環境で利用可能

層流気流: 局所的な一方向保護

私たちの 層流空気流 ユニットは、HEPA フィルターを通した一方向の気流により、局所的なクリーンな作業ゾーンを提供します。これらは、無菌準備、プレートへの注入、コンポーネントの組み立て、小さな部品の取り扱いなどの重要な作業中に、浮遊粒子から製品を保護します。

設定は、作業領域のサイズと必要な清浄度レベルから始まります。次に、ファン、プレフィルター、HEPA フィルター、気流監視を調整して、作業面全体に均一な空気パターンを提供します。

• SS304 作業領域とフレーム
• HEPAフィルターを通した一方向のエアフロー
• エアフローセンサーとフィルター状態を測定する差圧計
• 起動シーケンスとアラームのための PLC 統合

エアシャワー：人員と物品の除染

エアシャワーは、クリーンルームに入る前に人や物品から塵や粒子を除去します。ノズルからの高速空気はボディまたは積載面に吹き付けられ、再循環された空気は HEPA フィルターを通過してからチャンバーに戻ります。

予想される交通量やカートやコンテナのサイズに合わせて、チャンバーのサイズ、ノズルのレイアウト、連動するドアを設定します。ユニットは、クリーンルームの室圧カスケードおよびアクセス制御シーケンスと連携して動作するように設計されています。

• 人員と物品の構成
• 大きな負荷に対応するカスタマイズされたチャンバーの深さ
• 連動ドア付き自動ブローサイクル
• 部屋の設置に合わせて調整された電気接続とフィルターへのアクセス

構成と自動化の統合

クリーンルーム機器シリーズのすべてのユニットには、プロジェクトに合わせた制御パッケージが付属しています。簡単な設置では、手動スイッチと局所差圧計を使用できます。規制された生産エリアでは、エアフローセンサー、圧力トランスミッター、PLC ベースの操作を使用できます。

クリーンルームで人員と資材のアクセス順序がより広い場合、パスボックスとエアシャワー制御を同じインターロックシステムにリンクできます。これは、ドアの同時開放を防止する必要がある GMP 廊下に特に関係します。

• エアフローまたは差圧センサーによるフィルター監視
• ドア連動・アクセス順序制御
• 警報出力付きのローカル表示パネル
• 施設監視システムに接続するためのインターフェースポイント

材質、仕上げ、洗浄性

この機器シリーズは主材料として SS304 を使用しており、滑らかで非多孔質の表面と密閉構造を備えており、粒子の発生と微生物の増殖を最小限に抑えます。この設計は、製薬および医療機器の環境で必要な洗浄および消毒手順をサポートします。

私たちの compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.

• SS304 製の主要構造で内側のコーナーは掃除可能
• ユニットがクリーンルームの壁または天井に接する部分のシールされたジョイントとガスケット
• 一般的な消毒剤との適合性を考慮して材料を選択
• 室内の圧力差や気流の方向に合わせたユニット設計

製造、品質、プロジェクトの実施

ファーマ ユナイテッドは昆山と銭江に 20,000 平方メートルを超える生産拠点を持つ自社の製造施設を運営しています。当社は、クリーンルーム パネル、ドア、窓と並んでクリーンルーム機器を製造しているため、製造品質、表面仕上げ、納品タイミングを直接制御できます。

商社とは異なり、お見積りをいただいた商品を製造いたします。当社のエンジニアリング チームは平均 10 年以上の現場経験があり、BIM の視覚化と完全な設置サービスでプロジェクトをサポートします。当社はアフリカ、中東、南アジア、その他の国際市場にプロジェクトを提供してきました。

ソリューションの構成に使用する情報

正確な構成、提案書、設備図を作成するために、次のプロジェクト情報を使用します。

• 対象となる清浄度クラス、室圧カスケードおよび適用規格
• プロセスの説明: 計量、サンプリング、分注、移送、無菌作業または人員の立ち入り
• 粉塵封じ込めレベルを含む、オペレーターと製品の保護要件
• シフトあたりのスループット: 計量作業、転送、バッチまたは人員エントリーの数
• 製品の寸法とドラム、コンテナ、カート、パレットなどの取り扱い機器
• 利用可能なスペース、壁厚および取り付け配置
• 電力供給、HVAC 給気ポイントまたは排気ポイント、および制御統合要件
• 検証、文書化、検査の要件

よくある質問

既存の部屋に計量ブースを供給できますか?

はい。利用可能な床面積、天井の高さ、戻り空気経路を使用して、独自のファンとフィルター パッケージを備えた自己完結型ブースを構成したり、室内の給排気システムとユニットを調整したりします。

パスボックスにはどのようなオプションがありますか?

パスボックスは、日常的な材料搬送用の静的連動ユニットとして構成することも、搬送中に受入室の清浄度を維持する必要がある場合には HEPA フィルター付き換気を備えた構成にすることもできます。寸法、取り付けスタイル、ドアの連動は壁システムに合わせてカスタマイズされます。

GMP または検証文書をどのようにサポートしていますか?

当社は、DQ、IQ、OQ の準備をサポートするために、技術文書、材料情報、および現況記録を提供します。ターンキー プロジェクトの場合、当社のエンジニアリング チームは、機器のインターフェイス、設置記録、運用文書がプロジェクトのスケジュールに一致するように、所有者およびコンサルタントと調整できます。

層流ユニットを生産ラインに統合できますか?

はい。作業面の深さ、フィルターの配置、空気の流れの方向を生産ラインのレイアウトに合わせることができ、ユニットが他の機器と順番に動作する必要がある場合に PLC 統合を提供します。

エアシャワーを使用するにはどのような現場準備が必要ですか?

主な要件は、ファンと制御システム用の電源です。完全なクリーンルーム プロジェクトでは、エア シャワーがアクセス制御シーケンスの一部となるように、ユニットの位置、ドアのスイング、フィルターへのアクセス、およびエンクロージャと部屋の HVAC システムとの圧力接続を調整します。