OSD クリーンルームの技術パラメータ
要件は国、製品、ガイドラインによって異なりますが、ほとんどの OSD 制作室はグレード D または ISO 8 に分類されます。 リスク評価と現地の GMP 規則によって最終的な設計が決まります。 この表は、一般的な設計参照をまとめたものです。
| アイテム | 一般的な OSD リファレンス | 当社の典型的なソリューション |
|---|---|---|
| 清潔度クラス | ほとんどの処理室でグレード D / ISO 8 | パネル、フラッシュドア、HEPAサプライボックス |
| 空気の変化 | 通常、粉塵負荷に応じて 1 時間あたり 15 ～ 25 回 | フィルター付き供給グリル、戻りグリル、または抽出グリル |
| 温度・湿度 | 約 18 ～ 26 °C / 40 ～ 60 % RH、デリケートな製品の場合はより厳しい | 耐湿性パネルコア |
| 圧力 | ほこりの発生する部屋は廊下に対してわずかにマイナスです。廊下は外向き | 気密パネル、連動エアロック |
| 分注とサンプリング | 層流または抽出ブース | 計量ブース、層流気流 |
| 壁面 | 滑らかで拭きやすく、ほこりや洗剤に強い | HPL または PCGI 面 |
| ドアサイズ | ワゴン、ゴミ箱、機械を置くのに十分な幅 | 両開きドアまたは引き戸 |
| 天井 | 歩いて行ける、またはサービスを受けることができる | 歩きやすいクリーンルーム天井パネル |
レイアウトのポイント: 原材料、中間品、完成品の流れを分離し、製品間にエアロックを使用し、造粒や圧縮などの高塵室に独自の抽出を提供します。粉がたまる凹みや出っ張りを避けてください。
安全上の注意: 一部の粉末は爆発性の粉塵雲を形成する可能性があります。パネルとドアは防爆装置ではないため、危険区域の設計と設備は資格のある専門家が取り扱う必要があります。
湿度と静電気: 吸湿性の粉末や一部のコーティングプロセスでは厳密な湿度管理が必要で、乾燥した部屋では静電気が発生し、ほこりを引き寄せる可能性があります。当社は帯電防止仕上げと気密パネルを提供でき、HVAC 設計者は必要に応じて除湿機能を追加できます。
国境を越えた配送と現地での構築サポート
OSD プラントは多くの部屋と長い廊下を備えた大規模な施設であることが多いため、効率的なコンテナの積み込みと明確なラベル付けにより、現場での時間を大幅に節約できます。梱包してラベルを貼ります 部屋ごと、生産ラインごと なので、各ラインを順番に建設して試運転できます。
- フラットパック効率: 壁パネルとプロファイルは、40HQ コンテナを有効に活用して平らに梱包されます。
- 混合積載: パネル、ドア、窓、計量ブース、パスボックスはコンテナを共有して輸送コストを削減できます。
- 書類: パッキングリスト、商業送り状および原産地証明書、FOB、CFR、または CIF 条件付き。
- 段階的な配信: 大型プラントは建設スケジュールに合わせて段階的に出荷できます。
ローカルインストール: 訓練を受けた地元請負業者は、当社の図面、シーケンスマニュアル、ビデオサポートに従って、通常のツールを使用して OSD プラントを設置できます。監理のためにエンジニアを派遣することも可能です。作業開始前の確認は大切です 設備のサイズとアクセスルート 打錠機、流動層乾燥機、コーティング機は大型であり、多くの場合、最終の壁が閉じる前に進入しなければならないためです。
また、プラントの稼働後に機器を簡単に移動できるように、ダクトや照明の天井荷重、トロリーのドアの幅、床の移行についてもアドバイスします。
複数ラインのプラントの場合は、一度に 1 つのラインを構築して試運転することをお勧めします。これにより、生産をより早く開始でき、チームは最初のラインからの教訓を後のラインに適用できます。当社はこのアプローチに合わせて出荷バッチを調整し、各段階の明確な図面を提供するため、すべての請負業者が何が期待されているかを正確に把握できます。
品質管理と認証
OSD プラントは、GMP 準拠、洗浄検証、相互汚染制御について検査されます。 クリーンルームのパネルとドアは個別に承認されていません 、そして私たちはその種の主張を避けます。私たちは一貫した製造と明確な記録に重点を置いています。
| 制御ステップ | 検査 | なぜそれが重要なのか |
|---|---|---|
| 原材料 | シートメタル、HPL、コア、プロファイル、ガスケット | 均一な品質 |
| パネル生産 | 寸法、平面度、接着、エッジシール | まっすぐな壁、堅い接合部 |
| 表面チェック | キズ、気泡、色、洗浄性 | 粉の除去と洗浄が簡単 |
| ドアの点検 | リーフ、フレーム、ガスケット、ハードウェアの操作 | スムーズな使用感、良好な密閉性 |
| 装備チェック | 計量ブースとパスボックスの機能テスト | インストールの準備ができました |
| 梱包 | 数、ラベル、状態 | 納品完了 |
入手可能な文書: 材料仕様、工場検査記録、フィルターデータ、および入手可能な場合は耐火性能または表面性能レポート。これらは、設計と設置の資格をサポートします。
洗浄の検証は、選択した洗剤に耐性があり、亀裂や突起がない表面に依存します。 洗剤と洗浄方法を教えてください （ドライバキューム、ウェットワイプ、またはウォッシュダウン）、面の素材とシーリングの詳細についてアドバイスさせていただきます。サプライヤーの監査とサンプルの承認は歓迎されます。
OSD 顧客の多くはサプライヤー承認プログラムを実行しています。私たちはアンケートに答え、サンプルのパネルとドアを送り、監査を歓迎します。私たちのチームはバッチ記録を保持しているため、特定のパネルやドアに関する後からの質問は、その製造日と材料の供給元まで遡ることができます。
入札または顧客監査で証明書が必要な場合は、最初にその旨をお知らせください。私たちは提供できるものを明確に述べ、サポートできない記述は避けます。独自のクリーニング検証では、選択した表面が洗剤やワイプで機能することも確認する必要があります。
アフターサービスと対応力
OSD プラントでは、トロリー、ゴミ箱、機械が絶えず移動するため、ドア、コーナー、壁の基部の磨耗が一般的です。保管しております プロジェクトの完全な記録 、したがって、修理と拡張は元のシステムと一致することができます。
- 素早い対応: 技術的な質問には、電子メール、電話、またはメッセージで英語で回答します。
- 遠隔診断: 破損したパネル、ガスケット、ヒンジの写真やビデオを使用すると、迅速な推奨事項が得られます。
- スペアパーツ: ドアリーフ、ヒンジ、クローザー、ハンドル、ガスケット、窓、保護バンパーおよびフィルター。
- 行の拡張: モジュール式パネルを使用すると、新しいライン、ドア、または部屋を簡単に追加できます。
- メンテナンスのアドバイス: 簡単な清掃と点検のチェックリスト。
典型的な摩耗箇所:
| 場所 | 典型的な問題 | 推奨されるアクション |
|---|---|---|
| ドアの端と壁のベース | 台車からの衝撃 | 保護レールの取り付け、パネルの修理または交換 |
| ドアガスケット | 圧縮摩耗 | ガスケットを交換する |
| 窓枠 | シーラントの劣化 | フレームを再シールします |
| 天井アクセスパネル | 緩いフィッティング | 締めて、再度密閉します |
早期に修理することで、小さな損傷が清掃や封じ込めの問題に発展するのを防ぎます。
OSD プラントはシフトが多いため、日常業務に簡単な検査ルーチンを組み込むことをお勧めします。オペレーターはドアの閉まり具合、保護レール、目に見える損傷を確認することができ、メンテナンススタッフはガスケットとシーラントを毎月確認します。許容できる状態と許容できない状態の写真を含む短いチェックリストは、新しいスタッフが何を報告すべきかを理解するのに役立ちます。
破損があった場合は写真と部屋番号をお送りください。図面を確認させていただき、パネルやドアの種類を確認し、代替品をご用意させていただきます。軽微な衝撃による損傷については、問題の再発を防ぐための修理方法や保護アクセサリについてもアドバイスいたします。
商業条件、保証およびライフサイクルコスト
OSD プラントは広い床面積をカバーするため、平方メートルあたりの価格のわずかな差がすぐに大きくなります。同時に、 繰り返しの衝撃による損傷、不十分な密閉、大規模な洗浄は、通常、運用中に追加コストが発生する原因となります。 。バランスの取れた仕様は、最低価格よりも購入者にとって有益です。
| アイテム | 私たちのアプローチ |
|---|---|
| 引用 | アイテムized by area and component group, with drawings |
| 貿易条件 | FOB、CFR、CIF、見積書で定義 |
| お支払い | 通常、出荷前または書類に対する残高のあるデポジット。契約の最終条件 |
| 保証 | 契約内のコンポーネントグループによって定義される |
| リードタイム | 図面確認後にお渡しします |
| カスタマイズ | サイズ、厚さ、色、保護レール、ドアのサイズ |
ライフサイクル コストを制御する方法:
- 衝撃保護を使用する コーナー、ドアの端、台車が通過する壁の基部。
- HPL またはステンレス面を選択してください ウォッシュダウンが使用される場所。
- 経済的な PCGI 面を使用する 乾燥した摩耗の少ない場所。
- システムをモジュール化したままにする , なので、行を追加したり移動したりできます。
- 気密性の向上 ファンのエネルギーを削減します。
設備、HVAC、集塵、電気設備、許可は当社の提供範囲外であるため、予算に追加してください。保証の除外は契約書に明確に記載されています。
もう一つの要因は建設のスピードです。モジュラーパネルはレンガと漆喰の部屋よりも早く完成するため、より早く生産を開始でき、より早く収入が得られることになります。オプションを比較するときは、数週間早く終了するという価値も含めてください。ご自身のプラントの節約額を見積もっていただけるよう、大まかな設置順序を喜んで提供いたします。
OSD プロジェクト向けの実際の工場の強み
OSD プラントは大規模プロジェクトであるため、生産能力と納品規律が不可欠です。ファーマユナイテッド株式会社は2006年に設立され、 昆山と銭江にある20,000平方メートルの2つの工場 、60人以上のスタッフがいます。当社は商社ではなくメーカーです。
| インジケーター | 情報 |
|---|---|
| 経験 | クリーンルームエンジニアリングで 20 年 |
| HPLクリーンルームパネル | 年間約 250,000 平方メートル。中国最大のHPLクリーンルームパネルメーカー |
| コンテナ輸送 | 年間 1,000 個を超える 40 フィートのハイキューブ コンテナ |
| 場所 | 昆山市、上海港近く |
| 製品範囲 | パネル、ドアと窓、機器、POD、HEPA 製品 |
| サービス | 設計・製作・設置サポート |
これは OSD 購入者にとって何を意味しますか: 大きなパネル出力は、一貫した色と平坦性で大きな領域をサポートし、当社の輸出経験により、コンテナが効率的に積載されます。計量ブースやパスボックス、エアシャワーなども作っておりますので、 工場全体で一致する仕上げと寸法を使用できます .
工場見学、サンプル、参考資料、ビデオツアーをご利用いただけます。
当社のデザイナーはレイアウトと詳細な図面を作成し、エンジニアはドアのサイズ、天井の荷重、開口部を確認し、生産チームはパネル、ドア、ブースの専用ラインを稼働させます。これらのステップは 1 つの屋根の下で行われるため、技術的な質問に対する回答はすぐに得られ、設計の変更は本番環境に直接渡すことができます。
お客様は新しいライン、追加の部屋、スペアパーツを求めて定期的に戻ってきますが、これは当社のシステムが日常使用でどのように機能するかを反映しています。
リクエストに応じて、完成したプラントのサンプル、写真、ビデオを入手できます。
当社のスタッフは、技術的な質問に対して、わかりやすい言葉で迅速に回答します。
OSD プラントのクリーンルーム材料に関するよくある質問
Q1. OSD プラントにはどの程度の清浄度が必要ですか?
多くのガイドラインでは生産室にグレード D または ISO 8 が求められていますが、要件は国や製品によって異なります。規制当局とリスク評価が決定します。
Q2.相互汚染を防ぐにはどうすればよいですか?
部屋のレイアウト、エアロック、差圧、専用の抽出、検証済みの洗浄、密閉された洗浄しやすい表面を通じて。当社の製品は、このアプローチの物理的な部分をサポートしています。
Q3.調剤ブースはありますか？
はい。当社は、計量ブースと分注およびサンプリング用の層流空気流ユニットを提供しています。
Q4. OSD ルームに最適なパネルはどれですか?
HPL およびステンレス面は洗浄エリアに適していますが、PCGI 面は乾燥エリアには経済的です。お客様のお掃除方法に合わせてアドバイスさせていただきます。
Q5.パネルは防爆仕様ですか?
いいえ。可燃性の粉塵や溶剤が存在する場合、資格のある専門家が防爆設計を行う必要があります。
Q6.プラントは段階的に建設できますか?
はい。モジュラー システムでは、後でラインを追加できます。
Q7.どうやって始めればいいですか？
製品リスト、設備レイアウト、間取り図、仕向国をお送りください。
Q8. HPL フェイスと PCGI フェイスのどちらを選択すればよいですか?
HPL は湿気や繰り返しの洗浄に対する優れた耐性を備えていますが、PCGI は乾燥したエリアに経済的です。 1 つのプラント内で混合して使用するのが一般的です。
Q9.歩きやすい天井を提供できますか?
はい。歩行可能な天井パネルにより、生産室に入らずにダクト、照明、サービスへのメンテナンスアクセスが可能になります。
Q10.グレード D エリアを後でアップグレードできますか?
多くの場合、同じモジュラーエンベロープ内でエアロック、濾過、表面を改善することで実現できます。
