ISO 14644にリンクされた技術パラメータ
この表には、最も頻繁に指定されるクラスの最大許容粒子濃度と、一般的なコンポーネントの選択肢が示されています。 空気の変化と空気の流れの設計値は、部屋の負荷、プロセス、熱によって異なります。 HVAC 設計者はそれらを確認する必要があります。 ISO 14644-4 と独自の要件を使用します。
| ISOクラス | 最大。粒子 ≥0.5 μm/m3 | 典型的な空気供給アプローチ | 代表的なコンポーネント |
|---|---|---|---|
| ISO5 | 3,520 | 一方向エアフロー、HEPA または ULPA | 層流気流、フラッシュパネル、インターロックドア |
| ISO6 | 35,200 | 高速HEPA供給 | フラッシュパネル、エアシャワー、パスボックス |
| ISO7 | 352,000 | 乱流混合流、HEPA 供給、多くの場合 1 時間あたり 30 ～ 60 回の空気交換 | パネル、HEPAサプライボックス、フラッシュドア |
| ISO8 | 3,520,000 | フィルターを通した供給、多くの場合 1 時間あたり 10 ～ 25 回の空気交換 | 経済的なパネル、フラッシュドアを標準装備 |
| ISO9 | 35,200,000 | 濾過された空気、室内空気の質 | 基本的なパネルシステム |
知っておく価値のある関連標準:
- ISO 14644-2 継続的なコンプライアンスを示すためのモニタリングをカバーします。
- ISO 14644-3 粒子数、空気流量、圧力差、フィルター取り付け漏れテストなどのテスト方法について説明します。
- ISO 14644-4 設計、建設、立ち上げに対応します。
- HEPAグレード H13 や H14 などは ISO 29463 および EN 1822 で定義されています。
当社のパネル、ドア、フィルターは、お客様の図面に合わせたサイズと仕上げで提供できます。
占有状態が重要な理由: 設備も人もいない、完成状態に分類された部屋は、稼働中の同じ部屋よりも発生する粒子数がはるかに少なくなります。したがって、多くのプロジェクトでは、保存時ターゲットと運用ターゲットが指定されています。設計チームが正しい空気交換率を選択でき、請負業者がどのテストが要求されるかを知ることができるように、URS に両方を記載することをお勧めします。
お客様のエアフロー設計に合わせてパネル レイアウトとドアの位置を調整できます。
国境を越えた配送と現地での構築サポート
ISO 14644 は世界中で使用されているため、当社の顧客はさまざまな国や建設文化から来ています。私たちは配送プロセスをシンプルに保ちます。 明確な図面、明確なラベル、完全な文書 、ローカル チームが分類テストの準備ができた部屋を構築できるようにします。
- 仕様のレビュー: 対象クラス、部屋のレイアウト、ドアの位置、装備リストを確認させていただきます。
- 制作： パネル、ドア、プロファイルは図面に従って作成され、番号が付けられます。
- 輸出梱包: 商品はパレット化され、海上輸送用に 20GP または 40HQ コンテナで保護されます。
- 発送書類: パッキングリスト、商業送り状および原産地証明書、FOB、CFR、または CIF 条件付き。
- インストールサポート: マニュアル、ビデオガイダンス、またはオンサイトエンジニア。
分類テストの準備: ISO 14644-1 分類は、有能な試験者によって、定義された占有状態で、定義されたサンプリング ポイントで採取された粒子数に基づいています。十分に密閉され、引き渡し時に清潔で、正しく取り付けられた HEPA フィルターが備え付けられている部屋は、最初に合格する可能性が高くなります。したがって、最終的なシーリング手順、仕上げ表面の保護、およびテスト開始前の洗浄についてアドバイスします。
地元の請負業者が土木工事、空調設備工事、電気工事を担当しており、開口部、天井の荷重、ドアの敷居については彼らと調整します。最終的な建築基準法と許可の責任はプロジェクト チームにあります。
国際プロジェクトの場合は、入札チームや税関チームが要求する可能性のある、材料の短い概要と明確な数量明細書も作成します。これらの書類を梱包リストと一致させておくと、港での質問が減り、コンテナの片付けが迅速に行われるため、建設スケジュールを順調に進めることができます。
品質管理と認証
多くのバイヤーは「ISO 14644 認定パネル」を求めます。事実を説明したほうがよいでしょう。 ISO 14644 は、クリーンルームを構築してテストした後に分類しますが、壁、ドア、フィルターのサプライヤーはその部屋の ISO 14644 証明書を保持していません。 私たちが提供するのは一貫した製造とサポート実績です。
| コントロールステージ | 検査 | 分類の値 |
|---|---|---|
| 入荷素材 | フェーシングシート、コア、プロファイル、ガスケット、ガラス | 既知の材料品質 |
| パネル生産 | サイズ、平面度、接着、エッジシール | しっかりとしたフラッシュジョイント |
| 表面チェック | キズ、気泡、色、洗浄性 | 低発塵 |
| ドアと設備 | 機能テスト、ガスケット接触、インターロック | 安定した圧力と流量 |
| HEPA製品 | 工場効率記録、目視チェック | フィルターのトレーサビリティ |
| 梱包 | 個数、ラベル、状態 | 納品完了 |
入手可能な文書: 材料仕様、工場検査記録、フィルター試験記録、および入手可能な場合は耐火性または表面性能に関する試験報告書。
分類するには、認定またはその他の権限のある第三者が、校正済み粒子計数器を使用したテストと、漏れ、空気流、および圧力チェックのための ISO 14644-3 方法を実行する必要があります。 作業を迅速化する図面と部品データを提供できます。 、生産前の工場監査とサンプルの承認を歓迎します。
実際、バイヤーは当社の生産が再現可能であるという証拠も求めています。したがって、私たちはバッチ記録を保持し、各パネルがどのようにチェックされるかを示すことができます。貴社の品質部門が当社をサプライヤーとして承認したい場合、当社は喜んでアンケートに回答し、サンプルを提供し、監査を主催します。また、誇張することなく文書で制限を説明します。
正直なコミュニケーションは、双方の遅延を回避するのに役立ちます。
アフターサービスと対応力
ISO クラスを何年にもわたって維持することは、最初のテストに合格する以上の意味を持ちます。 ISO 14644-2 では継続的なモニタリングが期待されており、ドアの損傷、ガスケットの摩耗、接合部の漏れがデータの傾向として現れる可能性があります。当社のアフターサービスはお客様をサポートするために構築されています 原因を見つけて早く元の状態に戻します .
- プロジェクトアーカイブ: 図面と部品表が保管されているため、何が供給されたのかを正確に知ることができます。
- 遠隔診断: 写真、ビデオ、監視傾向は、考えられる原因を示唆するのに役立ちます。
- 交換部品: ガスケット、ヒンジ、クローザー、ハンドル、窓、照明、HEPAフィルター。
- 再分類のサポート: 部屋のレイアウトやクラスを変更する場合、どのコンポーネントを追加またはアップグレードする必要があるかをアドバイスします。
- エンジニアリング訪問: 修理または拡張の手配が可能です。
クラスの失敗またはドリフトの一般的な原因は次のとおりです。
| 症状 | 考えられる原因 | 推奨されるアクション |
|---|---|---|
| 粒子数が増加する | HEPAフィルターの損傷、表面の磨耗、清掃不良 | フィルターのリークテスト、表面の検査、洗浄の確認 |
| 差圧変化 | ガスケットの摩耗、貫通貫通、フィルターの負荷 | ガスケットを交換し、再密閉し、フィルターをチェックします |
| 活動後の回復が遅い | 不十分なエアフローまたはレイアウトの問題 | HVAC デザイナーと一緒にエアフローとレイアウトをレビューする |
メンテナンス記録は独自の品質文書をサポートするため、保管してください。
お客様には、粒子数、気流測定値、圧力値など、最初の分類テストのベースライン レポートを保管しておくことをお勧めします。後で何かに変化があった場合、このベースラインは、当社とお客様の技術者が結果を比較し、その原因がコンポーネントの磨耗なのか、フィルターなのか、それとも操作の変更なのかを確認するのに役立ちます。
私たちは喜んでこれらのレポートを確認し、実際的な修正手順を提案します。
商業条件、保証およびライフサイクルコスト
部屋の ISO クラスはコストの主な要因です。 ISO 8 から ISO 7 または ISO 5 に移行すると、空気供給、濾過、監視、建設の品質要件が増加し、したがって予算も増加します。 実際に必要なクラスを指定し、それ以上のクラスを指定することは、ライフサイクル コストを制御する最も効果的な方法です。
| アイテム | 私たちのアプローチ |
|---|---|
| 引用 | アイテムized by room and component, with drawings |
| 貿易条件 | FOB、CFR、CIF、見積書で定義 |
| お支払い | 通常、出荷前または書類に対する残高のあるデポジット。契約の最終条件 |
| 保証 | 契約内のコンポーネントグループによって定義される |
| リードタイム | 図面確認後、お見積りとともにお渡しします |
| カスタマイズ | サイズ、厚さ、色、ドアのレイアウトはご要望に応じて承ります |
考慮すべきコスト要因:
- 空気交換率: ファンと冷却エネルギーの主な要因は、部屋の気密性に大きく影響されます。
- フィルター交換： アクセス可能な HEPA ハウジングによりメンテナンス時間が短縮されます。
- テストと監視: 分類、年次検証、継続的な監視には定期的なコストがかかります。
- 表面寿命: 耐久性のある表面により、修理や再塗装の手間が軽減されます。
当社の保証条件には、不適切な化学物質による損傷やアドバイスのない改造などの除外が記載されているため、最初から期待することは明確です。
サプライヤーを比較する場合は、各見積書に同じ項目（パネルの厚さ、面材、ドアの種類、ガラス、コーブの輪郭、フィルター、パッキン）が記載されていることを確認してください。範囲の違いにより、より低い価格が簡単に隠れてしまう可能性があります。私たちは完全な内訳を提供し、代替オプションを喜んで用意します。そのため、各選択が時間の経過とともにコストとパフォーマンスの両方にどのような影響を与えるかを確認できます。
ISO 14644 プロジェクトに対する実際の工場の強み
クリーンルームの基準の信頼性は、その部屋の構築に使用される製品と同じくらいです。ファーマユナイテッド株式会社は2006年からクリーンルームシステムを製造しており、 昆山と銭江にある20,000平方メートルの2つの工場 、60人以上のスタッフがいます。主要なコンポーネントを自社で製造しています。
| インジケーター | 情報 |
|---|---|
| 経験 | 20年以上 |
| HPL クリーンルーム パネル | 年間約25万平方メートル、中国最大の生産量 |
| コンテナ輸送 | 年間 1,000 個を超える 40 フィートのハイキューブ コンテナ |
| 場所 | 昆山市、上海港近く |
| 製品範囲 | パネル、ドアと窓、機器、POD、HEPA 製品 |
| サービス | 設計、製造、設置サポート |
スケールが役立つ理由: 安定した原材料供給と長年の生産経験により、大量注文でも一貫した平坦性、色、エッジシールをサポートします。 ISO 7 または ISO 5 の部屋で圧力を保持できるように数百の接合部を十分に締め付ける必要がある場合、その一貫性が重要になります。
パネル、ドア、窓、設備を一つの会社で作っているため、 寸法とインターフェースが一致している 必要なサイトの変更が少なくなります。訪問、監査、サンプル、ビデオツアーが利用可能で、同様の市場のプロジェクトリファレンスを共有できます。
当社のデザイナー、エンジニア、生産監督者は各注文に協力して作業し、輸出チームが梱包と書類を処理します。この構造は、ジョイントの詳細、ドアのサイズ、フィルターの寸法などの技術的な質問に、製品を知っている担当者が回答することを意味します。お客様は定期的に部屋の追加や拡張を求めて戻ってきますが、これは当社のサービスの安定性を反映しています。
完成した部屋のサンプル、写真、ビデオをご利用いただけますので、ご注文前に仕上がりをご判断いただけます。
ISO 14644 準拠コンポーネントに関するよくある質問
Q1.パネルの ISO 14644 認証を取得していますか?
建築製品にはそのような証明書は存在しません。 ISO 14644 では、テスト後に部屋を分類します。当社のパネル、ドア、フィルターは、部屋のクラスを維持できるように設計されています。
Q2. ISO クラスはどのように測定されますか?
ISO 14644 シリーズの方法を使用して、指定された占有状態で、定義されたサンプリング位置で浮遊粒子をカウントします。
Q3. ISO 14644-1 と古い連邦規格 209E の違いは何ですか?
209E は ISO 14644-1 に置き換えられました。クラス 100 は ISO 5、クラス 1,000 は ISO 6、クラス 10,000 は ISO 7、クラス 100,000 は ISO 8 に相当します。
Q4.どの HEPA グレードが必要ですか?
H13 と H14 は製薬室や電子機器室では一般的ですが、ISO 5 のクリティカル ゾーンでは H14 または ULPA がよく使用されます。デザイナーがグレードを確認します。
Q5.部屋全体を提供してもらえますか?
当社はエンベロープ、ドア、窓、機器、HEPA 製品を提供し、エンジニアと HVAC を調整します。
Q6.誰が分類テストを実行しますか?
建設と清掃が完了した後は、有能な独立テスターまたは認定ラボが行います。
Q7.見積もりを取得するにはどうすればよいですか?
対象となるISOクラス、フロアプラン、用途、仕向国をお送りいただき、ご提案を作成させていただきます。
Q8. ISO クラスが高くなると、常にコストが高くなりますか?
はい、通常は。よりクリーンなクラスに向けた各ステップにより、空気供給、ろ過、および構造の品質が向上するため、プロセスに本当に必要なクラスを選択してください。
Q9.後で部屋をクリーナークラスにアップグレードできますか?
時々。給気、フィルター、エアロック、および一部のコンポーネントがアップグレードされ、部屋が再度テストされる間、パネルのエンベロープはそのままになることがよくあります。
