ISO 8 クリーンルーム パッケージの技術パラメータ
ISO 8 (約クラス 100,000) は最も経済的な管理グレードであり、包装室、ガウンエリア、サポートゾーン、電子機器組立および一般実験室に広く使用されています。 ISO 8 パッケージは、部屋のサイズに合わせてすぐに構築できるコンポーネントのセットです 、基本的な汚染管理のニーズを満たしながら、コストを抑えるように設計されています。以下の値は一般的な設計基準です。最終仕様はプロジェクトの要件に従う必要があります。
| パラメータ | 一般的な ISO 8 設計リファレンス | パッケージ内容 |
|---|---|---|
| 最大。粒子 ≥0.5 μm | 静止時 3,520,000/m3 (ISO 14644-1) | 滑らかでシールされた表面 |
| 空気の変化 | 通常、負荷に応じて 1 時間あたり 10 ～ 25 回 | HEPAサプライボックスまたはフィルターモジュール |
| 末端濾過 | HEPA H13 標準、または許可されている場合は微細フィルター | HEPAフィルターオプション |
| 差圧 | 周囲の管理されていない領域よりも通常 5 ～ 10 Pa 高い | パネル、ドア、シーリングシステム |
| 温度・湿度 | 18 ～ 28 °C / 40 ～ 65 % RH (代表値) | 安定したパネルコア材 |
| 壁パネル | 標準 50 mm、EPS、PU、ロックウール、またはハニカム コア | PCGI または HPL フェイスの選択 |
| ドア | シンプルなビジョンパネルを備えたフラッシュスイングまたはスライドドア | PCGI または HPL ドア、窓 |
| 入場規制 | ステップオーバーベンチを備えた更衣室、オプションのエアシャワー | エアシャワーまたはパスボックスオプション |
コスト削減が可能な場合: ISO 8 の部屋では、通常、滅菌エリアの重い表面仕様は必要ないため、多くの場合、PCGI 面パネルと標準ドアで十分です。 密閉性が悪いことで節約が得られることはありません 漏れが発生するとファンのエネルギーが上昇し、圧力制御が弱くなるためです。
- 清掃を簡素化するために、引き続き、湾曲したプロファイルとフラッシュウィンドウが推奨されます。
- パッケージのサイズ、色、ドアの位置はプロジェクトごとにカスタマイズされます。
国境を越えた配送と現地での構築サポート
当社の ISO 8 パッケージは、 明確な範囲、予測可能な配送、簡単な設置プロセス 。すべてが見積もられ、部屋ごとに梱包されるため、顧客は混乱を最小限に抑えて購入、発送、構築できます。
- フラットパック効率: パネルとプロファイルは平らに梱包されるため、コンテナの容積が有効に活用され、平方メートルあたりの海上輸送コストが削減されます。
- 明確なラベル: 各パネルには、設置図と一致する位置コードが付いています。
- 書類: パッキングリスト、コマーシャルインボイス、原産地証明書が用意されており、FOB、CFR、CIF条件も利用可能です。
- 混合負荷: パネル、ドア、窓、小型機器を同じコンテナに組み合わせて輸送コストを削減できます。
地元スタッフによる設置: 標準 ISO 8 パッケージは、訓練を受けた地元の請負業者が通常のツールを使用して設置できるように設計されています。図面、シーケンスガイド、シーリング手順書を提供します。請負業者がこれまでにクリーンルームを建設したことがない場合は、作業を開始する前にビデオ通話でウォークスルーを行うことで時間を大幅に節約できることがよくあります。
より確実性をご希望の場合は、壁の組み立て、天井の設置、ドアの調整の際にエンジニアを手配して監督することもできます。大規模なプロジェクトの場合は、完全なターンキー建設も提供できます。
早期に確認する調整ポイント: 床の平坦度、天井の高さ、ユーティリティ開口部、照明レイアウト、電気パネルの位置。実稼働前にこれらの項目を解決すると、ほとんどのサイト変更が防止されます。
中小規模のバイヤーからは、通関手続きについてよく質問されます。当社は標準的な輸出書類を提供し、正確な材質と数量の詳細を含めて商品を明確に説明できるため、ブローカーが出荷をスムーズに処理できるようになります。プロジェクトの開始日が固定されている場合は、その日から逆算して生産と出荷のスケジュールを立てることができるように、開始時にそれを共有することをお勧めします。
品質管理と認証
清浄度グレードが低いからといって、仕上がりの水準が低いというわけではありません。 当社の ISO 8 パッケージは、よりグレードの高いプロジェクトと同じ工場管理プロセスを経ています。 、選択した仕様に合わせて調整されます。
| ステップ | 検査 | 目的 |
|---|---|---|
| 材質チェック | 板金、面仕上げ、コアおよびプロファイル | 信頼のベース品質 |
| パネル成形 | 寸法、平坦度、接着およびエッジシール | まっすぐな壁、きれいな接合部 |
| ドアの点検 | リーフ、フレーム、ガスケット、ハードウェアの操作 | スムーズな使用感と良好な密閉性 |
| 表面レビュー | 傷、へこみ、色のむら | すっきりとした均一な外観 |
| 梱包チェック | カウントとラベルと順序リストの比較 | 納品完了 |
ドキュメント: 選択した材料の製品仕様、検査記録、関連する試験報告書を提供できます。プロジェクトで防火性能やその他の裏付け書類が必要な場合は、在庫状況を確認し、税関や承認時の遅延を回避できるよう、早めにお知らせください。
ISO 8 ルームは、GMP または食品関連プロセスをサポートしていることが多いため、バイヤーには次のことをお勧めします。 表面を洗浄方式に合わせる そして現地の要件。どの素材が適しているのか、どの素材が適さないのかを説明します。設置後、粒子数と圧力のテストは資格のあるテストエージェントによって実行される必要があります。当社はそれらのテストに必要なレイアウトとコンポーネントの情報を提供できます。
品質チームまたは購買チームがレビューするために、注文前にサンプル パネルとサンプル ドアを送信することができます。多くのお客様がサンプルを使用して、色、仕上げ、接合デザインをご自身の管理者と確認してください。承認されると、それが生産バッチのベンチマークとなり、現場でのよりスムーズな受け入れチェックをサポートします。
リピート注文の場合は、後で追加した内容が元の内容と一致するよう、仕様をファイルに保存します。
アフターサービスと対応力
ISO 8 の顧客に対する当社のアフターセールス目標は、余裕を保つことです メンテナンスが簡単で修理も簡単 。コンポーネントが標準化されているため、交換品を迅速に特定して発送できます。
- 簡単な連絡先: 英語での電子メール、電話、メッセージングのサポートに加え、ロシア語、フランス語、スペイン語、アラビア語市場向けの追加言語 Web サイトも用意されています。
- 写真ベースのサポート: ドア、ガスケット、パネルの接合部に関するほとんどの問題は、鮮明な画像から診断できます。
- スペアパーツ: ヒンジ、ドアクローザー、ハンドル、ガスケット、窓、フィルターは再注文できます。
- 将来のアップグレード: ISO 8 ルームは、フィルターを追加し、エアロックを改善し、選択したコンポーネントを交換することで、後で ISO 7 にアップグレードできます。
シンプルなメンテナンス計画:
| タスク | 推奨頻度 |
|---|---|
| 承認された洗浄剤で壁、ドア、窓を拭きます | SOPによると |
| ドアのガスケットとヒンジを点検する | 毎月 |
| 接合部やコーナーのシーリング剤を確認してください | 6か月ごと |
| エアフィルターを交換またはテストする | HVAC 設計者の推奨による |
適切なハウスキーピングは部屋の寿命を延ばします。いつもと様子が違うと感じたら、 早めに写真を送ってください 対応が必要かどうかの判断をお手伝いします。
パッケージはモジュール式であるため、修理のために部屋全体をシャットダウンする必要はほとんどありません。通常、損傷したパネルは個別に交換でき、摩耗したドアは短時間で再度吊り下げたり、新しいガスケットを取り付けたりできます。交換部品には簡単な説明書が付属しており、技術者がサポートを必要とする場合は、ビデオ通話でエンジニアが対応します。
運賃を節約するために、スペアパーツをメインパッケージと一緒に注文できます。
商業条件、保証およびライフサイクルコスト
バイヤーは手頃な価格を求めて ISO 8 パッケージを選択するため、当社は商業構造の透明性を可能な限り維持します。 明確なコンポーネントリストを受け取り、各部品が価格にどのような影響を与えているかを確認できます。
| アイテム | 説明 |
|---|---|
| 引用 | 項目別のコンポーネントを含むエリア別のパッケージ価格 |
| 主なコスト要因 | パネルコア、面材、扉数、窓、付属品 |
| 貿易条件 | FOB、CFR、CIF、見積書で定義 |
| お支払い | 通常、出荷前または書類に対する残高のあるデポジット。契約による最終条件 |
| 保証 | 契約内のコンポーネントグループごとに定義 |
| オプション | エアシャワー、パスボックス、HEPAボックスは後から追加可能 |
ISO 8 オプションを賢明に比較すると、次のようになります。
- 初期費用が安い: PCGI 面を備えた EPS またはペーパー ハニカム コアは、乾燥した低リスク領域に適しています。
- より長い耐用年数: HPL フェイスとロックウールまたは PU コアは、湿気の多い場所や頻繁に清掃される場所でより優れたパフォーマンスを発揮します。
- エネルギー: 気密性のエンベロープは、多くの場合最大のランニングコストとなるファンや空調の負荷を軽減します。
- 柔軟性: モジュール式パネルは、レイアウトが変更された場合に移動したり再利用したりできます。
当社では保証の制限と除外を書面で明記しているため、注文前に何が保証対象で、何が対象外であるかを把握できます。
最初から範囲が明確であれば、予算の計画が容易になります。予備のガスケット、シーラント、および固定具のために少量の余裕を持たせることをお勧めします。これらは安価ですが、取り付けやその後のメンテナンスの時間を節約できます。予算が限られている場合は、まずエンベロープを構築し、予算に応じてエアシャワー、パスボックス、またはよりグレードの高いフィルターを追加するという段階的なプランを提案できます。
ISO 8 パッケージの背後にある工場での証明
手頃な価格のパッケージには、依然として信頼できるサプライヤーが必要です。ファーマユナイテッド株式会社は、2006 年からクリーンルーム製品を製造しており、現在は 昆山と銭江の2つの工場、面積20,000㎡ 。当社は貿易業者ではなく生産者であるため、価格と品質は当社の管理下にあります。
| アイテム | 事実 |
|---|---|
| 経験 | クリーンルーム分野で20年以上 |
| HPLパネル容量 | 中国最大規模の年間約25万平方メートル |
| 出荷規模 | 年間1,000個の40フィートハイキューブコンテナ |
| スタッフ | 従業員60名 |
| 場所 | 昆山市、上海港近く |
| 範囲 | 設計、製造、設置をワンチームで行う |
パッケージ購入者のメリット: 生産量が多いため材料コストが安定し、コンテナ積み込みの経験により平方メートルあたりの輸送コストが削減されます。ドア、パネル、窓を自分たちで作るので、 すべてのコンポーネントのサイズと仕上げが一致しています 、現場作業が楽になります。
工場を訪問したり、サンプル パネルをリクエストしたり、貴社と同様の市場で完成したプロジェクトの参考資料を請求したりすることを歓迎します。リモートレビュー用にショールームビデオも利用できます。
また、当社が独自の設計チームを運営していることもお客様に評価されており、レイアウト図面、ドアスケジュール、設置の詳細は商品を製造する同じ会社から提供されています。これにより、図面と出荷の間のエラーが減少し、設置中に見つかった問題の修正が容易になります。
ご要望に応じて、訪問の手配、サンプルのリクエスト、参考プロジェクト情報をご提供いたします。
当社の輸出注文に関する長年の経験により、明確なラベル付け、丁寧な梱包、タイムゾーンを超えた迅速なコミュニケーションなど、海外バイヤーの実際的なニーズを理解しています。
ISO 8 クリーンルーム パッケージに関するよくある質問
Q1. ISO 8 パッケージには何が含まれますか?
通常、壁と天井のパネル、プロファイル、ドア、窓、備品と、オプションのパスボックス、エアシャワー、HEPA供給ボックスが含まれます。見積書の正確なリストを確認します。
Q2. ISO 8 は医薬品用途に適していますか?
梱包、廊下、更衣室などのサポートエリアによく使用されます。生産地域に必要なグレードは、該当する GMP ガイドラインと規制当局によって設定されます。
Q3.後で ISO 7 にアップグレードできますか?
多くの場合、そうです。モジュラーエンベロープはそのままに、空気供給、濾過、エアロック、および一部のコンポーネントが改善されています。
Q4.どのパネルが最も経済的ですか?
PCGI 面を備えた EPS およびペーパー ハニカム コアは最も低コストですが、HPL、PU、またはロックウールは、より高い価格でより優れた耐久性や防火性能を提供します。
Q5.少量の注文でも発送してもらえますか？
はい。数量に応じてLCL発送や混合コンテナでの発送も承ります。
Q6.地元の業者に設置してもらえますか?
ほとんどの場合、そうです。図面と設置ガイドを提供し、追加のサポートが必要な場合はエンジニアを追加することもできます。
Q7.設置後の部屋のテストはどのように行われますか?
資格のあるエージェントは通常、粒子数、空気流量、圧力、フィルターの完全性を測定します。試験に必要な情報を提供します。
Q8.価格をリクエストするにはどうすればよいですか?
床面積、部屋の高さ、用途、目的地の国を送信してください。パッケージのご提案をさせていただきます。
Q9.照明や電化製品も同梱できますか?
必要に応じて、クリーンルーム照明パネルおよび関連アクセサリを提供できます。主要な電気配線とユーティリティ接続は通常、地元の請負業者によって処理され、図面にカットアウト位置が示されます。
Q10. ISO8ルームとワンランク上のエリアを組み合わせることはできますか？
はい。当社では、一致するパネルとドアを使用して、ISO 8 の廊下とガウンエリアを ISO 7 または ISO 5 のゾーンと一緒に供給することがよくあります。
